510-79 中国药典2015年版都规定了哪些粒度与粒度分布测定法与空气喷射筛?气流筛分仪

中国药典2015年版都规定了哪些粒度与粒度分布测定法与空气喷射筛?气流筛分仪

空气喷射筛

中国药典2015年版都规定了以下粒度与粒度分布测定法:

第一法:显微镜法

第二法:筛分法

第三法:光散射法

气流筛分仪

其中筛分法就是空气喷射筛分法,会用到汇美科HMK-200系列空气喷射筛。

51298为汇美科标准型型空气喷射筛。

空气喷射筛分仪

空气喷射筛汇美科

气流筛分仪汇美科

51598为汇美科智能型空气喷射筛;

空气喷射筛自动存储

 

空气喷射筛三级管理权限

气流筛分仪电子签名

HMK-200智能型空气喷射筛(气流筛分仪)配备进口涡流发生器、触摸显示屏、单片机控制器、步进电机、负压传感器及喷嘴,此外还具有SOP测试条件、SOP旋转速度、转速任意可调、标配电子称RS-232数据连接、自动设置标称结果,自动计算测量结果,自动与标称值进行比对,并自动显示、存储、标配针式打印、查询比对结果。更具有国际先进的开筛(OPEN MESH)功能,大大扩展了测量范围,定时、及时、实时地清理筛网,便于筛分更细小颗粒。

支持三级管理权限,分配用户并多用户名登录、测试结果存储查询及打印、导出pdf、支持数据上传至LIMS等管理系统及以太网,通过FTP协议访问数据、可自动记录报告生成、人员登录、满足‌FDA 21 CFR Part 11‌ 电子签名,关键参数修改及设备运行等关键操作数据,报告样式符合GLP规范。所有记录信息均以不可修改的PDF格式自动保存,形成完整的操作日志链条,符合GMP/FDA/GLP药品质量管理法规要求,保障数据的安全性与真实性,实现了全流程操作的可追溯性,有效满足质量管理体系对关键设备的数据审计要求。

气流筛分仪开筛功能

空气喷射筛SOP测试条件

空气喷射筛LIMS管理系统

HMK-200空气喷射筛
HMK-200 Air Jet Sieve
200LS-N空气喷射筛
汇美科品牌气流筛分仪
德国阿尔派Alpine气流筛分仪
HMKTest 汇美科

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