新闻动态
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微晶纤维素粒度对成品有何影响
HMK-200智能型空气喷射筛(气流筛分仪)配备进口涡流发生器、触摸显示屏、单片机控制器、步进电机、负压传感器及喷嘴,此外还具有SOP测试条件、SOP旋转速度、转速任意可调、标配电子称RS-232数据连接、自动设置标称结果,自动计算测量结果,自动与标称值进行比对,并自动显示、存储、标配针式打印、查询比对结果。更具有国际先进的开筛(OPEN MESH)功能,大大扩展了测量范围,定时、及时、实时地清理筛网,便于筛分更细小颗粒。
支持三级管理权限,分配用户并多用户名登录、测试结果存储查询及打印、导出pdf、支持数据上传至LIMS等管理系统及以太网,通过FTP协议访问数据、可自动记录报告生成、人员登录、满足FDA 21 CFR Part 11 电子签名,关键参数修改及设备运行等关键操作数据,报告样式符合GLP规范。所有记录信息均以不可修改的PDF格式自动保存,形成完整的操作日志链条,符合GMP/FDA/GLP药品质量管理法规要求,保障数据的安全性与真实性,实现了全流程操作的可追溯性,有效满足质量管理体系对关键设备的数据审计要求。
微晶纤维素粒度对成品有何影响
微晶纤维素可以外加,而且外加能明显改善崩解加快溶出。微晶纤维素粒度越大,崩解与溶出的速度越快.崩解时间的增加速率随微晶纤维素粒度增大而增加。如果加入的微晶纤维素的量占处方量的比例不大的话,影响可能就不是特别明显,
微晶纤维素粒度增大,说的就是微晶纤维素的纤维更长些,崩解和溶出就自然会快些。同样比例微晶纤维素,粒度越大,崩解越快,可压性和脆碎度越差。
一般大粒度的微晶纤维素用作粉末直压,这样可以提高流动性。小粒度的微晶纤维素用作湿法制粒,提高片子的光滑度、硬度和脆碎度。微晶纤维素能促进崩解主要是因为它的毛细管作用,应该是粒径越大,毛细管作用越强。微晶纤维素粒度检测一般市场上都用汇美科生产的HMK-200空气喷射筛分法气流筛分仪来进行。









